Calidad estable, potenciando la industria farmacéutica: soluciones de secado de excipientes farmacéuticos de Shinma.
En la industria farmacéutica, el secado de excipientes es fundamental para garantizar la uniformidad de las partículas, el contenido de humedad y la fluidez, factores que influyen directamente en la calidad y estabilidad de la formulación del fármaco. Shinma se especializa en proporcionar a sus clientes sistemas de secado por pulverización y secado en lecho fluidizado de alta eficiencia, higiénicos y que cumplen con las normas GMP, lo que ayuda a las empresas a obtener excipientes farmacéuticos de alta calidad con lotes consistentes y una mayor eficiencia de producción.
Contáctenos para obtener una solución personalizada.
Antecedentes y desafíos del sector
El secado de excipientes farmacéuticos presenta los siguientes desafíos:
• Controlar con precisión la distribución del tamaño de las partículas, el contenido de humedad y la fluidez para garantizar la calidad de la formulación.
• Cumplimiento estricto de las normas GMP, FDA, ISO y demás estándares de calidad para la producción farmacéutica, con el fin de prevenir la contaminación.
• Cumplir con los diversos requisitos de proceso para diferentes excipientes (por ejemplo, lactosa, almidón, celulosa).
• Lograr una producción continua, estable y de alta eficiencia, reduciendo al mismo tiempo el consumo de energía y los costos.
• Ofrecemos soluciones flexibles y adaptables, desde pruebas piloto hasta producción a gran escala.
Nuestras soluciones
Shinma ofrece soluciones de secado profesionales y personalizadas para excipientes farmacéuticos:
✔ Sistemas de secado por pulverización centrífuga, secado por pulverización a presión y secado en lecho fluidizado con control preciso del tamaño de partícula, la humedad y la uniformidad del polvo.
✔ Tecnología de atomización de alta eficiencia y control de temperatura para evitar el secado excesivo o la degradación, garantizando una calidad estable.
✔ Diseño totalmente cerrado e higiénico que cumple con las normas GMP y FDA para prevenir la contaminación cruzada.
✔ Sistemas automatizados con monitorización en tiempo real para mejorar la seguridad de la producción y la uniformidad de los lotes.
✔ Soporte integral desde las pruebas piloto hasta la producción a gran escala.
✔ Servicios OEM/ODM flexibles para satisfacer las diversas necesidades de los clientes.
Beneficios clave y propuesta de valor
Calidad estable: Controla el tamaño de las partículas y la humedad para garantizar la consistencia del lote y la calidad del producto de los excipientes.
Producción de alta eficiencia: Los sistemas continuos y automatizados mejoran la eficiencia y la capacidad de producción.
Cumplimiento de las normas GMP: Su diseño higiénico y completamente cerrado cumple estrictamente con los estándares farmacéuticos internacionales.
Seguridad y cumplimiento medioambiental: Los sistemas de control de gases de escape y polvo garantizan una producción segura y el cumplimiento de la normativa medioambiental.
Soporte integral: Un soporte completo, desde el diseño hasta la validación y el servicio posventa, garantiza la satisfacción del cliente.
Shinma comprende la complejidad de los procesos de secado de excipientes farmacéuticos. Estamos preparados para colaborar con empresas farmacéuticas globales, ofreciendo un apoyo integral desde el diseño hasta la validación e implementación, ayudando a nuestros clientes a alcanzar objetivos de producción sostenibles, de alta calidad y que cumplan con la normativa.
