Granulation précise, séchage stable – Solutions de granulation et de séchage pharmaceutiques de Shinma
Dans l'industrie pharmaceutique, la granulation et le séchage sont des étapes cruciales de la production de formulations, influant directement sur l'homogénéité, la solubilité et la stabilité du médicament. Shinma est spécialisée dans la fourniture à ses clients internationaux de systèmes de séchage et de granulation en lit fluidisé, hautement efficaces, hygiéniques et conformes aux BPF, permettant aux entreprises de produire des formulations de haute qualité avec un contrôle rigoureux des lots, répondant ainsi aux normes pharmaceutiques internationales.
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Contexte et défis du secteur
La granulation et le séchage pharmaceutiques sont confrontés aux défis suivants :
• Garantir une granulométrie uniforme et une bonne fluidité pour un mélange médicamenteux et une qualité de compression des comprimés constants.
• Contrôler la température et la durée de séchage afin d’éviter la perte de principes actifs et l’endommagement de la structure des particules.
• Conformité aux normes BPF, FDA, ISO et autres normes internationales de production pharmaceutique.
• Garantir la constance des lots et un contrôle automatisé pour améliorer l'efficacité et la stabilité de la production.
• Répondre aux exigences, des essais pilotes à la production continue à grande échelle.
Nos solutions
Shinma propose des solutions professionnelles de granulation et de séchage pour l'industrie pharmaceutique :
✔ Systèmes de séchage et de granulation en lit fluidisé à haut rendement avec contrôle précis de la taille des particules, de la teneur en humidité et de l'uniformité.
✔ Adaptable à diverses formulations pharmaceutiques et exigences de processus (par exemple, granulation humide, granulation par pulvérisation).
✔ Conception entièrement fermée et hygiénique, conforme aux normes GMP, FDA et autres normes afin de prévenir toute contamination.
✔ Systèmes de contrôle automatisés avec surveillance en temps réel pour garantir la cohérence des lots et la sécurité de la production.
✔ Assistance complète, de la validation pilote à la production à grande échelle.
✔ Services OEM/ODM flexibles pour répondre aux diverses exigences des clients.
Principaux avantages et proposition de valeur
Assurance de la taille et de l'uniformité des particules : une distribution contrôlée des particules garantit le mélange du médicament et la qualité de la compression des comprimés.
Haute efficacité et stabilité : les systèmes de production automatisés et continus améliorent l'efficacité et la constance des lots.
Conformité aux BPF : Conception entièrement fermée et hygiénique répondant aux exigences de qualité et de sécurité de l'industrie pharmaceutique.
Conformité en matière de sécurité et d'environnement : un contrôle précis de la température et une surveillance en temps réel garantissent la stabilité du principe actif.
Assistance complète : Un accompagnement global, de la conception à la validation en passant par le service après-vente, aide les clients à optimiser leur production.
Shinma maîtrise les exigences complexes des procédés de granulation et de séchage pharmaceutiques. Nous sommes prêts à collaborer avec des clients du monde entier, en leur offrant un accompagnement complet, de la conception à la validation et à la mise en œuvre, afin de les aider à atteindre des objectifs de production performants, conformes aux normes et de haute qualité.
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