Qualité stable, atouts pour les produits pharmaceutiques : les solutions de séchage d’excipients pharmaceutiques de Shinma
Dans l'industrie pharmaceutique, le séchage des excipients est essentiel pour garantir l'homogénéité des particules, leur teneur en humidité et leur fluidité, des facteurs qui influent directement sur la qualité et la stabilité des formulations médicamenteuses. Shinma est spécialisée dans la fourniture à ses clients de systèmes de séchage par atomisation et par lit fluidisé, hautement performants, hygiéniques et conformes aux BPF, permettant ainsi aux entreprises d'obtenir des excipients pharmaceutiques de haute qualité, avec des lots homogènes et une productivité accrue.
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Contexte et défis du secteur
Le séchage des excipients pharmaceutiques est confronté aux défis suivants :
• Contrôle précis de la granulométrie, de la teneur en humidité et de la fluidité pour garantir la qualité de la formulation.
• Respect strict des normes de qualité de production pharmaceutique (GMP, FDA, ISO, etc.) afin de prévenir toute contamination.
• Répondre aux diverses exigences de traitement pour différents excipients (par exemple, lactose, amidon, cellulose).
• Parvenir à une production stable, continue et à haut rendement tout en réduisant la consommation d'énergie et les coûts.
• Fournir des solutions flexibles, adaptables des essais pilotes à la production à grande échelle.
Nos solutions
Shinma propose des solutions de séchage professionnelles et personnalisées pour les excipients pharmaceutiques :
✔ Systèmes de séchage par pulvérisation centrifuge, par pulvérisation sous pression et par lit fluidisé avec un contrôle précis de la taille des particules, de l'humidité et de l'uniformité de la poudre.
✔ Technologie d'atomisation haute efficacité et de contrôle de la température pour éviter le dessèchement excessif ou la dégradation, garantissant une qualité stable.
✔ Conception entièrement fermée et hygiénique conforme aux normes GMP et FDA pour prévenir la contamination croisée.
✔ Systèmes automatisés avec surveillance en temps réel pour améliorer la sécurité de la production et la cohérence des lots.
✔ Assistance complète, des essais pilotes à la production à grande échelle.
✔ Services OEM/ODM flexibles pour répondre aux diverses exigences des clients.
Principaux avantages et proposition de valeur
Qualité stable : Contrôle la taille des particules et l'humidité pour assurer la constance des lots et la qualité des excipients.
Production à haut rendement : Les systèmes continus et automatisés améliorent l'efficacité et la capacité de production.
Conformité aux BPF : Conception entièrement fermée et hygiénique, respectant strictement les normes pharmaceutiques internationales.
Conformité en matière de sécurité et d'environnement : Les systèmes de contrôle des gaz d'échappement et des poussières garantissent une production sûre et le respect des normes environnementales.
Assistance complète : Un accompagnement global, de la conception à la validation et au service après-vente, garantit la satisfaction du client.
Shinma maîtrise la complexité des procédés de séchage des excipients pharmaceutiques. Nous sommes prêts à collaborer avec les entreprises pharmaceutiques internationales et à leur offrir un accompagnement complet, de la conception à la validation et à la mise en œuvre, afin de les aider à atteindre des objectifs de production de haute qualité, conformes aux normes et durables.
