Contrôle précis de la température, assurance qualité – Solutions de séchage par pulvérisation API de Shinma
Dans l'industrie pharmaceutique, le séchage par atomisation des principes actifs (API) exige non seulement une élimination efficace des solvants et de l'humidité, mais garantit également la pureté du produit, la stabilité des composants actifs et l'homogénéité des lots. Shinma est spécialisée dans la fourniture de systèmes de séchage par atomisation hygiéniques et performants, conformes aux normes BPF, permettant aux entreprises d'améliorer leur productivité et la qualité de leurs produits afin de répondre aux exigences strictes du marché mondial.
Contactez-nous pour une solution personnalisée
Contexte et défis du secteur
Le séchage par pulvérisation API est confronté aux défis suivants :
• Garantir la pureté du produit et la stabilité des composants actifs tout en évitant la dégradation thermique ou l'inactivation.
• Contrôler la taille des particules, leur solubilité et leur fluidité afin de les adapter aux procédés de formulation en aval.
• Conformité aux normes BPF, FDA, ISO et autres normes internationales de qualité de production pharmaceutique.
• Contrôle strict de la contamination croisée et des solvants résiduels afin de garantir la sécurité du produit.
• Respect des exigences du processus, des essais pilotes à la production à grande échelle.
Nos solutions
Shinma propose des solutions de séchage par atomisation personnalisées pour le séchage des principes actifs pharmaceutiques (API) :
✔ Systèmes de séchage par pulvérisation centrifuge et sous pression avec contrôle précis de la température et de la taille des particules.
✔ Technologie d'atomisation et de contrôle de température à haute efficacité pour garantir la pureté du produit et l'intégrité des composants actifs.
✔ Conception entièrement fermée et hygiénique conforme aux normes BPF, FDA et autres normes de l'industrie pharmaceutique, empêchant la contamination croisée.
✔ Systèmes de contrôle automatisés avec surveillance en temps réel pour assurer une production stable et sûre.
✔ Assistance complète, des essais pilotes à la production à grande échelle.
✔ Services OEM/ODM flexibles pour répondre aux diverses exigences des clients.
Principaux avantages et proposition de valeur
Garantie de pureté et d'activité : Prévient la dégradation thermique, préservant ainsi l'activité chimique et biologique des principes actifs pharmaceutiques.
Production à haut rendement : La production en continu et les systèmes automatisés améliorent l'efficacité et la régularité.
Conformité aux BPF : Conception entièrement fermée et hygiénique, respectant strictement les normes internationales de qualité pharmaceutique.
Conformité en matière de sécurité et d'environnement : Les systèmes de contrôle des solvants résiduels et de traitement des gaz d'échappement garantissent une production sûre et respectueuse de l'environnement.
Assistance complète : Un accompagnement intégré, de la conception à la fabrication en passant par la validation et le service après-vente, aide les clients à atteindre une production efficace.
Shinma maîtrise les exigences rigoureuses et les procédés complexes du séchage par atomisation des principes actifs pharmaceutiques (API). Nous sommes prêts à collaborer avec les entreprises pharmaceutiques internationales et à leur offrir un accompagnement complet, de la conception à la validation et à la mise en œuvre des procédés, afin de les aider à atteindre des objectifs de production de haute qualité, conformes aux normes et durables.
- Précédent :Extrait sec de médecine chinoise
